启远网诺华放射性癌症疗法新适应症在中国申报上市

上证报中国证券网讯（记者张雪）4月28日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液一项新适应症上市申请获得受理。

　　公开资料显示，这是诺华研发的靶向PSMA的放射配体疗法（RLT）Pluvicto（lutetiumLu 177 vipivotide tetraxetan）。该药此前已经在中国申报首个适应症上市申请启远网，并被CDE纳入优先审评，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。

　　根据诺华此前介绍，除了已获批的适应症，诺华正在探索Pluvicto在疾病更早期阶段的应用，包括转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC，PSMAddition研究）和寡转移性前列腺癌（PSMA-DC）。

　　Nature Medicine表示，如果Pluvicto获得FDA批准用于治疗mHSPC患者，这将成为一个重大突破，有潜力改变全球数十万前列腺癌患者的治疗格局。

　　诺华还正在开发广泛的RLT产品组合，探索新同位素、配体及联合疗法，以拓展适应症至胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）和前列腺癌之外的乳腺癌、结肠癌、肺癌及胰腺癌。

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